丁香园：政策监管支持下的儿童用药（政策篇）（2022）（27页）

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摘要：

政策监管支持下的儿童用药（政策篇）DXYMARKETINGCENTER2022.08－4－目录01概述02中国儿童用药政策03欧美日儿童用药政策04中国儿童用药数据(将在下篇报告中展示）概述－6－ICHE11：儿科患者需要在快速生长和/或一些器官系统的出生后发育时期给药，相对成人，儿科患者是一种特殊用药人群。器官系统的不成熟以及药物治疗期间系统的成熟，可影响药物的PK、PD和/或脱靶效应，可能导致儿科年龄组之间和/或与成人相比在安全性和/或有效性特征方面的差异。ICHE11建议的儿科年龄组划分我国对儿童的年龄划定儿科人群年龄早产新生儿/足月新生儿0-27天婴幼儿28天-23个月儿童2-11周岁...

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