德勤：本土化发展的机遇与挑战-中国医药研发趋势(7页)

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摘要：

本土化发展的机遇与挑战中国医药研发趋势除了针对治疗领域的快速审批通道外，CFDA还授权各省引入试点项目。公司能与当地监管机构合作，在开展全国性试验前，先开展小规模试验并在局部地区进行推广。这些政策调整已经取得了初步的成效。几种癌症和肝炎的治疗药物在全球推出两年内即在中国上市，取代了之前的“药物滞后”五到八年的情况。作为首例个体化治疗肺癌的药物，克唑替尼（Xalkori），在最低样本数要求被免除表2：不同癌症的发病率(2013)表3：案例克唑替尼02040食道胃肝肺食道胃肝肺02040中国发达国家发病率（每千患者）死亡率（每千患者）资料来源：世界卫生组织后即通过了快速审批（表3）。这也得益于辉瑞...

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