科睿唯安：优先考虑药物安全-在药物研究的各阶段实施毒性试验的最佳策略（2022）（13页）

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摘要：

优先考虑药物安全在药物研究的各阶段实施毒性试验的最佳策略2早期识别药物毒性并消除不良事件对于更快地为患者带来更安全的治疗药物至关重要毒性前沿研究由于包括食品、个人护理用品和农产品多种产品均需依赖毒性检测以确保人类可安全使用和/或消费，预计在未来2年内1，全球毒性检测市场的规模将达到235.5亿美元。在研发新型药品和生物技术产品时，从开发的早期阶段即进行毒性检测至关重要。根据我们的估计，在进入I期临床试验的活性物质中，仅有1/8能够获批上市2。导致临床试验成功率较低的两个主要原因是：在人类受试者中的疗效差以及出现的不良事件导致药物研发项目终止3。非预期的临床前毒性以及在临床阶段观察到的不良事件是...

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