医药行业2022年创新药投资策略：大浪淘沙，砥砺前行-211230（54页）

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摘要：

证券研究报告大浪淘沙，砥砺前行2021年12月30日国泰君安医药行业2022年创新药投资策略行业评级：增持2请参阅附注免责声明01国际化势在必行，需多维度多阶段印证国际化前景国际化是中国创新药必行之路。2021年多个创新药企递交FDA上市申报材料，FDA的审评标准/沟通进展也受到前所未有的关注，申报格局/多人种证据/国际多中心/CMC工艺等也为最终结果提供了一定不确定性。我们认为，FDA的沟通/反馈实则是帮助企业了解海外获批要求的必要过程，而在国际化进程中，有多维度的数据可用于阶段性的印证国际化成功率。总体而言，2022年有望成为中国创新药多年累积后、在海外开花结果的验证之年，开启国际化从1→...

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