血制品行业系列研究:静丙适应症篇[10页]
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2023-11-19
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1本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。血制品行业系列研究:静丙适应症篇■国内外获批适应症有限,但实际临床应用极为广泛。静丙是从每批次数万健康人血浆中分离提取的浓缩免疫球蛋白制剂,所含抗体种类达107之多。目前静丙正式获批的适应症数量相对有限,其中FDA批准适应症数量为6种,我国批准适应症则可分为3类(原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病)。在经过国外50多年、国内30多年的临床应用后,使用静丙治疗的疾病数量已达上百种,超适应症使用成为国内外的普遍现象。根据临床推荐用量,按平均体重60kg测算,静丙的单人单疗程用量普遍在120g左右,折合48瓶(...
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